Лицензионными требованиями, предъявляемыми к соискателю лицензии (лицензиату), при осуществлении деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных, являются:

 

а) наличие у соискателя лицензии, предполагающего выполнение работ, принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании зданий, помещений, оборудования и материально-технического оснащения, необходимых для осуществления лицензируемой деятельности и отвечающих требованиям Федерального закона "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения";

б) наличие у руководителя юридического лица или его заместителя либо руководителя структурного подразделения, ответственных за осуществление лицензируемой деятельности, высшего или среднего профессионального образования и дополнительной подготовки по специальности "бактериология", "вирусология", "паразитология" или "микробиология", отвечающих требованиям и характеру заявленных работ, и стажа работы по специальности не менее 3 лет;

в) наличие в штате соискателя лицензии специалистов, имеющих высшее или среднее профессиональное образование и дополнительную подготовку по специальности "бактериология", "вирусология", "паразитология" или "микробиология", отвечающих требованиям и характеру заявленных работ;

г) наличие у индивидуального предпринимателя высшего или среднего профессионального образования и дополнительной подготовки по специальности "бактериология", "вирусология", "паразитология" или "микробиология", отвечающих требованиям и характеру заявленных работ, и стажа работы по специальности не менее 3 лет

д) соблюдение лицензиатом, требований санитарных правил по обеспечению безопасности работ, проводимых с возбудителями инфекционных заболеваний человека и животных, в соответствии с Федеральным законом "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения";

е) повышение квалификации специалистов, осуществляющих лицензируемую деятельность, не реже 1 раза в 5 лет. 
   

          В соответствии с пунктом 4 статьи 9 Федерального закона от 04.05.2011г. №99-ФЗ лицензии действуют бессрочно.

 

«Административный регламент Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов IIIи IVстепеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах» утвержден приказом Роспотребнадзора от 30 ноября 2020 г. №785

 

         Предоставление государственной услуги регламентируется следующими нормативными правовыми актами:

 

- Федеральным законом от 30 марта 1999 г. N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения";

- Федеральным законом от 27 июля 2010 г. N 210-ФЗ "Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг";

- Постановлением  Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. N 322 "Об утверждении положения о Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека";

- Федеральным законом от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности";

- Налоговым кодексом Российской Федерации (вторая часть);

- Федеральным законом от 26 декабря 2010 г. N 294-ФЗ "О защите юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального надзора";

- постановлением Правительства Российской Федерации от 6 октября 2011 г. N 826 "Об утверждении типовой формы лицензии";

- постановлением Правительства Российской Федерации от 21 ноября 2011 г. N 957 "Об организации лицензирования отдельных видов деятельности";

Федеральным законом от 28.07.2012 N 133-ФЗ "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в целях устранения ограничений для предоставления государственных и муниципальных услуг по принципу "одного окна";

- постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. N 317 "О лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах".

 

 

 

 Для получения лицензии необходимы следующие документы:

1) заявление о предоставлении лицензии по установленной форме;

2) копии учредительных документов соискателя лицензии - юридического лица, засвидетельствованные в нотариальном порядке;

3) копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии на праве собственности или на ином законном основании зданий, сооружений и помещений, необходимых для осуществления лицензируемой деятельности и соответствующих установленным требованиям, права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним;

4) копии документов, подтверждающих наличие  соответствия квалификации специалистов, деятельность которых связана с использованием возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах, лицензионным требованиям и условиям;

5) документ, подтверждающий уплату государственной пошлины;

6) опись прилагаемых документов.

 

 Для переоформления лицензии в случаях реорганизации лицензиата в форме преобразования, изменения его наименования, адреса места нахождения, в случаях изменения адреса места осуществления лицензиатом лицензируемого вида деятельности, а также перечня работ (услуг), выполняемых (оказываемых) лицензиатом и составляющих лицензируемую деятельность, лицензиат представляет:

1) заявление о переоформлении лицензии по установленной форме;

2) оригинал действующей лицензии;

3) документ, подтверждающий уплату государственной пошлины.

 

 Для переоформления лицензии, в случае намерения лицензиата осуществлять лицензируемый вид деятельности по адресу, не указанному в лицензии, необходимы следующие документы (сведения):

1) заявление о переоформлении лицензии по установленной форме;

2) копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии на праве собственности или на ином законном основании необходимых для осуществления лицензируемой деятельности зданий, сооружений и помещений, соответствующих установленным требованиям, права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним;

3) копии документов, подтверждающих соответствие квалификации специалистов, деятельность которых связана с использованием возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах, требованиям и характеру работ (услуг) по новому адресу;

4) документ, подтверждающий уплату государственной пошлины.

 

 Для переоформления лицензии, в случае намерения лицензиата выполнять новые работы (оказывать новые услуги), составляющие лицензируемую деятельность, ранее не указанные в лицензии, лицензиат представляет:

1) заявление о переоформлении лицензии по форме, с указанием новых работ (новых услуг), составляющих лицензируемую деятельность, ранее не указанных в лицензии;

2) копии документов, подтверждающих наличие у лицензиата на праве собственности или на ином законном основании необходимых для выполнения новых работ (новых услуг) зданий, сооружений и помещений, соответствующих установленным требованиям, права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним;

3) копии документов, подтверждающих соответствие квалификации специалистов, деятельность которых связана с использованием возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах, требованиям и характеру новых работ (новых услуг);

4) документ, подтверждающий уплату государственной пошлины.

 

 Для получения дубликата лицензии лицензиат представляет:

1) заявление о предоставлении дубликата лицензии в произвольной форме;

2) испорченный бланк лицензии (в случае порчи лицензии);

3) документ, подтверждающий уплату государственной пошлины.

 

Для получения копии лицензии заявитель представляет заявление о предоставлении копии лицензии в произвольной форме.

 

 

Образец заявления о предоставлении лицензии

Образец заявления о переоформлении лицензии

Образец заявления о прекращении осуществления лицензируемого вида деятельности

 

В соответствии с пунктом 1 статьи 10 Федерального закона от 04.05.2011г. №99-ФЗ и пунктом 1 статьи 333.33 части второй Налогового кодекса Российской Федерации оплачивается государственная пошлина в следующем размере:

            - за предоставление лицензии – 6000 рублей;
            - за переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии, и (или) приложения к такому документу в связи с внесением дополнений в сведения об адресах мест осуществления лицензируемого вида деятельности, о выполняемых работах и об оказываемых услугах в составе лицензируемого вида деятельности – 2600 рублей;
            - переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии, и (или) приложения к такому документу в других случаях - 600 рублей; 
            - за выдачу дубликата, подтверждающего наличие лицензии - 600 рублей; 
   

Реквизиты оплаты государственной пошлины:

Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Республике Саха (Якутия)

л/с 04161788070

ИНН 1435157898 КПП 143501001

Расчетный счет № 40101810100000010002 в ГРКЦ НБ Республики Саха (Якутия) Банка России в г. Якутск

БИК 049805001 ОКПО 72349576 

Адрес: 677027,  г. Якутск, ул. Ойунского, 9

Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Республике Саха (Якутия)

 Код бюджетной классификации за лицензирование:

 141 1 08 07081  01 0300 110 (предоставление лицензии);

 141 1 08 07081 01 0400 110 (переоформление лицензии в случае изменения места осуществления деятельности  или изменения вида работ);

 141 1 08 07081 01 0500 110 (переоформление лицензии в случае изменения наименования юридического лица или изменения  места нахождения юридического лица);

 141 1 08 07081 01 0700 110 (выдача дубликата лицензии).